Duodenoscópios com tampas descartáveis ​​levaram a menos contaminação microbiana

Jul 06, 2023

por Elizabeth Short, redatora da equipe, MedPage Today, 23 de janeiro de 2023

O uso de duodenoscópios com tampas elevadoras descartáveis ​​durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) levou a taxas mais baixas de contaminação após desinfecção de alto nível em comparação com designs de escopos padrão e não afetou o desempenho técnico e a segurança da CPRE, mostrou o estudo randomizado ICECAP.

Entre mais de 500 pacientes submetidos a CPRE, contaminação microbiana persistente foi detectada em 3,8% dos duodenoscópios com tampa elevadora descartáveis ​​em comparação com 11,2% dos duodenoscópios padrão (P = 0,004), correspondendo a um risco relativo de 0,34 (IC 95% 0,16-0,75), relatado Nauzer Forbes, MD, MSc, da Universidade de Calgary, no Canadá, e coautores.

Essa diferença se traduziu em um número necessário para tratar de 13,6 (IC 95% 8,1-42,7) para evitar um caso de contaminação persistente, observaram eles no JAMA Internal Medicine.

Além disso, o sucesso técnico usando os duodenoscópios com tampa elevadora descartáveis ​​não foi inferior ao dos endoscópios padrão (94,6% vs 90,7%, P = 0,13).

“Houve um aumento acentuado na notificação global de surtos infecciosos relacionados com o duodenoscópio, com a maioria não relacionada com violações identificáveis ​​nos protocolos de desinfecção”, escreveram Forbes e a equipa, observando que um estudo recente da Holanda descobriu que 22% dos duodenoscópios eram persistentemente contaminados após desinfecção de alto nível.

“Como a mortalidade associada à sepsis relacionada com o duodenoscópio pode aproximar-se dos 29%, várias organizações declararam esta questão uma prioridade”, acrescentaram.

Para lidar com esse problema de longa data nos EUA, o FDA incentivou a transição de duodenoscópios com tampa fixa para duodenoscópios com designs mais "inovadores", que incluíam foco em peças descartáveis.

"Os duodenoscópios com tampas descartáveis ​​abordam tanto a preocupação com a contaminação microbiana persistente associada aos duodenoscópios padrão quanto as limitações de desempenho dos duodenoscópios descartáveis", observaram Graham M. Snyder, MD, SM, do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh, e Melinda Wang, MD, da Universidade da Califórnia em São Francisco, em um comentário convidado.

“As descobertas do estudo ICECAP apoiam as recomendações da FDA para que os endoscopistas façam a transição para o uso de duodenoscópios com designs inovadores para procedimentos diagnósticos e terapêuticos de CPRE, como instrumentos com tampas elevadoras descartáveis”, concluíram.

Forbes e sua equipe também sugeriram que as tampas descartáveis ​​dos elevadores representam uma solução potencialmente mais acessível para reduzir a contaminação microbiana.

“Os duodenoscópios com tampa elevadora descartável oferecem uma solução potencial para reduzir substancialmente a contaminação microbiana persistente que é escalonável, com um custo incremental de aproximadamente US$ 50, ou 3% a 7% dos custos gerais do procedimento”, escreveram. "Uma análise de custo-utilidade de 2022 também apoia o uso de duodenoscópios com tampa de elevador descartáveis. A prevenção de infecções relacionadas ao duodenoscópio, no entanto, também requer a consideração de fatores adicionais, incluindo treinamento de pessoal e comunicação entre os envolvidos nos procedimentos."

Os comentadores também observaram que o estudo demonstrou as limitações da desinfecção de alto nível: todos os nove duodenoscópios padrão utilizados no estudo tiveram pelo menos um resultado positivo de contaminação microbiana persistente, assim como cinco dos oito duodenoscópios com tampas elevadoras descartáveis.

Para este estudo de braço paralelo, Forbes e colegas incluíram 518 pacientes submetidos a CPRE em dois centros terciários no Canadá, de dezembro de 2019 a fevereiro de 2022, divididos igualmente entre o uso de duodenoscópios com tampa elevatória descartáveis ​​e duodenoscópios padrão. A média de idade foi de 60,7 anos e 49,8% eram mulheres.

A contaminação microbiana persistente após a desinfecção foi definida como o crescimento de 10 ou mais unidades formadoras de colônias de qualquer organismo, ou qualquer crescimento de bactérias gram-negativas, dentro de 72 horas após o plaqueamento.